Regulacje prawne dla wyrobów medycznych – zobacz film szkoleniowy!

64

Zapraszamy do obejrzenia filmu szkoleniowego odnośnie nowego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, przygotowanego przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach projektu Enterprise Europe Network „Szkoła dla Eksportera”.

Nowe rozporządzenie, mające zastosowanie w każdym kraju członkowskim Unii Europejskiej, zastąpi dotychczasowe dyrektywy unijne dotyczące wyrobów medycznych, tworząc w całej Unii Europejskiej jednolite regulacje prawne w zakresie wyrobów medycznych.

Najważniejsze zmiany dotyczące nowego rozporządzenia to:

  • zasada zgodności regulacyjnej wyrobu po jego wprowadzeniu do obrotu
  • rewolucyjne podejścia do oprogramowania, jako wyrobu medycznego
  • znaczące ograniczeń działań marketingowych.

Dla wszystkich przedsiębiorców działających w branży wyrobów medycznych Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości przygotowała szkolenie poprowadzone przez Roksanę Strubel z Kancelarii Kondrat i Partnerzy. Szkolenie zrealizowane w trzech częściach obejmuje tematy takie jak:

  • Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych.
  • Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych.
  • Cel nowych regulacji.
  • Klasyfikacja wyrobów medycznych.
  • Różnice pomiędzy wyrobem medycznym, produktem leczniczym i suplementem diety.
  • Zapobieganie wystąpienia niedoborów lub opóźnień w dostawie wyrobów medycznych o kluczowym znaczeniu.

Prezentacja ze szkolenia dostępna w postaci pliku pdf możliwa jest do pobrania tutaj.
Więcej informacji odnośnie filmu i rozporzędzenia na stronie www.businessinmalopolska.pl


Poprzedni artykułEIC Accelerator – jak przygotować się, aby zdobyć dofinansowanie dla swojego projektu!
Następny artykułData 4 Healthy Recovery Hackathon – zostań mentorem!