Zapraszamy na kolejne śniadanie z nowym Partnerem, a będzie to…. IPSO LEGAL.
Rok 2021 przynosi nam kilka zmian w prawie wspólnotowym, które w nomenklaturze filmowej śmiało można nazwać blockbusterami. Jedną z nich są zmiany wprowadzone rozporządzeniami w sprawie wyrobów medycznych, które zastępują obowiązujące dotychczas przepisy. Nie ma co ukrywać: MDR, to rewolucja dla wszystkich mających do czynienia z wyrobami medycznymi. Wobec tego producenci wyrobów medycznych muszą sprostać wielu przepisom regulującym sposób ich wytwarzania i dystrybucji, by móc wyroby te wprowadzić do obrotu.
Podczas spotkania dowiemy się:
- jakie wymogi muszą spełniać wyroby medyczne w oparciu o MDR
- czy certyfikaty uzyskane przed wejściem w życie MDR zachowują swoją ważność
- co to jest wyrób medyczny na zamówienie wg MDR
- czy wyrób medyczny wykonany w technologii druku 3D jest wyrobem medycznym na zamówienie
- jakie wymagania dotyczące cyberbezpieczeństwa dla wyrobów medycznych wprowadza MDR.
Naszymi Gośćmi będą:
Błażej Wągiel – radca prawny. Zapewnia wsparcie przedsiębiorców niezależnie od ich wielkości, zarówno tych którzy rozpoczynają swoją działalność lub są na wczesnym etapie rozwoju jak i tych z wieloletnim stażem i doświadczeniem. Jest prawdziwym partnerem dla klientów, pomagając im poruszać się po materii związanej z własnością intelektualną, prawie medycznym i farmaceutycznym, negocjacjach umów, compliance, inwestycjach, strategicznych decyzjach biznesowych i innych kwestiach, przed którymi stają na co dzień.
Agnieszka Kolbuch-Wągiel- adwokat. W swojej codziennej praktyce zajmuję się kwestiami compliance, due dilligence nieruchomości, rozwojem biznesu, przedsięwzięciami budowlanymi, komunikacją korporacyjną i kwestiami finansowymi. Dostarcza klientom praktycznych porad w zakresie prawa nieruchomości, roszczeń z tytułu naruszenia umowy, roszczeń z tytułu ubezpieczeń i innych kwestii spornych, które dotyczą przedsiębiorstw, od start-upów po duże korporacje. Przekazuję swoją wiedzę klientom w kwestiach związanych z nieruchomościami, procesem sądowym i alternatywnymi metodami rozwiązywania sporów oraz procesem inwestycyjnym.
Serdecznie zapraszamy z kawą i rogalikiem!
Temat: Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) – wskazówki dla branży life science
Data: Czwartek, 4 listopada 2021, godz. 9:00 – 10:00
Miejsce: Online – wejście via link
Warto wziąć udział! Do zobaczenia!