Już jutro 6 maja zapraszamy do udziału w bezpłatnym webinarium dotyczącym wpływu nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych na działalność gospodarczą w Polsce. Wydarzenie organizowane jest przez ośrodek Enterprise Europe Network przy Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP).
Bezpłatne szkolenie pn. „Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych i jego wpływ na działalność gospodarczą w Polsce” kierowane jest dla wszystkich przedsiębiorców związanych z branżą medyczną oraz tych, których interesują zmiany jakie wprowadza nowe Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
Najważniejsze zmiany dotyczące nowego rozporządzenia to: zasada zgodności regulacyjnej wyrobu po jego wprowadzeniu do obrotu, rewolucyjne podejścia do oprogramowania, jako wyrobu medycznego oraz znaczące ograniczeń działań marketingowych.
W programie spotkania m.in:
- Wyroby medyczne – charakterystyka prawna produktów.
- Towary „dodane” do reżimu MDR (lasery kosmetyczne itp.).
- Klasyfikacja aktorów gospodarczych.
- Podstawowe pojęcia: znak CE, deklaracja zgodności, certyfikat.
- Klasy wyrobów medycznych wg MDR.
- Obowiązki producenta – jak produkować wyroby medyczne w Polsce?
- Kim jest autoryzowany przedstawiciel?
- Obowiązki importera – jak sprowadzać wyroby medyczne do Polski?
- Obowiązki dystrybutora – jak dystrybuować wyroby medyczne w Polsce?
- Nadzór administracyjny nad obrotem wyrobami medycznymi.
- Incydenty, użycie wyrobów medycznych, regeneracja i inne wybrane zagadnienia.
- Przepisy polskie – reklama wyrobów medycznych, system kar administracyjnych.
Transmisja ze spotkania odbędzie się 6 maja w godzinach od 11:30 – 13:00 na stronie www.parp.gov.pl.
Zapraszamy do udziału.
