Co sprawia, że innowacja medtech zaczyna realnie przyspieszać — certyfikacja, międzynarodowe rozmowy, a może obecność tam, gdzie spotykają się nauka, klinika i biznes? W tym przypadku wszystkie te elementy zadziałały niemal jednocześnie, pokazując konsekwentny kierunek rozwoju firmy. W ramach projektu Miesiąc Partnera Klastra poznaj Hemolens Diagnostics Sp. z o.o. i sprawdź, jak rozwija technologie wspierające nieinwazyjną diagnostykę choroby wieńcowej.
Maj i czerwiec 2026 roku okazały się wyjątkowo intensywnymi miesiącami dla wrocławskiej firmy medtech. W ciągu zaledwie kilku tygodni Hemolens Diagnostics Sp. z o.o. uzyskał certyfikat CE dla wyrobu medycznego Cardiolens Viewer®, pojawił się na Mayo Clinic Innovation Summit w Rochester oraz wziął udział w trzech konferencjach branżowych i naukowych. To nie przypadek – to efekt konsekwentnej strategii budowania obecności tam, gdzie toczą się najważniejsze rozmowy o przyszłości kardiologii.
Certyfikat CE – nowy rozdział dla Cardiolens Viewer®
W maju 2026 roku Hemolens Diagnostics Sp. z o.o. zakończył procedurę oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745 dla oprogramowania Cardiolens Viewer®. Certyfikację przeprowadził TÜV Rheinland LGA Products GmbH – jedna z najbardziej rozpoznawalnych jednostek notyfikowanych w Europie. 18 czerwca przedstawiciel TÜV Rheinland osobiście odwiedził siedzibę firmy we Wrocławiu i przekazał grawery certyfikatów, potwierdzających ukończenie procesu.
Oznakowanie CE umożliwia komercjalizację produktu na rynku Unii Europejskiej po spełnieniu właściwych wymogów lokalnych. Dla partnerów klinicznych i inwestorów to potwierdzenie, że produkt przeszedł niezależną weryfikację na poziomie technicznym, klinicznym i regulacyjnym.
„Przeprowadzenie pełnej procedury oceny zgodności MDR w mniej niż 6 miesięcy to znaczące osiągnięcie – wymaga sprawnej organizacji i dobrego przygotowania dokumentacji.” – Grzegorz Dziedzic, TÜV Rheinland.
Certyfikacja była też tematem materiału w głównym wydaniu Faktów TVP3 Wrocław.
Hemolens Diagnostics w gronie światowej elity medtech
11 czerwca delegacja Hemolens Diagnostics – Bernard Gołko (CEO), Andrzej Kosior (Co-founder & Products Director) i profesor Tomasz Roleder – wzięła udział w Mayo Clinic Cardiology and Radiology Innovation Summit w Rochester, w stanie Minnesota. Mayo to instytucja regularnie plasowana na pierwszym miejscu w rankingach najlepszych placówek ochrony zdrowia na świecie.
Udział odbywał się wyłącznie na zaproszenie. Hemolens znalazł się w gronie starannie wyselekcjonowanych firm z całego świata – jako jedna z niewielu z Europy. Summit gromadzi klinicystów, badaczy, innowatorów i partnerów branżowych wokół tematu przyszłości kardiologii i radiologii oraz przekuwania nowych technologii w realny wpływ na opiekę nad pacjentem.
„Mayo Clinic skupia najlepszych klinicystów i liderów innowacji na świecie. Odbyliśmy tam ciekawe rozmowy i wracamy z realnymi kierunkami współpracy – zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i poza nimi.” – Andrzej Kosior, Co-founder & Products Director, Hemolens Diagnostics.
Obecność tam, gdzie liczy się nauka i innowacja
Druga połowa czerwca należała do konferencji. 17 czerwca Ziemowit Ostrowski (CSO) wystąpił na IT Unplugged w Lublinie z prezentacją „How to hack time? Digital cardiology as the key to the most profitable market of the future” – przed publicznością złożoną z przedstawicieli branży technologicznej i inwestycyjnej.
Dwa dni później, 19 czerwca, Bartosz Olszewski reprezentował start-up na konferencji CYBER PhD – wydarzeniu skupiającym młodych badaczy inżynierii biomedycznej ze środowiska akademickiego. Zaprezentował pracę dotyczącą metod oceny jakości sygnałów ciśnienia tętniczego w kontekście analizy zmienności rytmu serca.
„Warto konfrontować wyniki badań nie tylko z perspektywy praktycznego zastosowania i wdrożenia, ale też w szerszym środowisku akademickim.” – Bartosz Olszewski, Hemolens Diagnostics.
W dniach 22–24 czerwca Ziemowit Ostrowski wziął udział w 11. edycji międzynarodowej konferencji Information Technology in Biomedicine (ITIB) organizowanej przez Politechnikę Śląską w Gliwicach. Jako moderator sesji plenarnej Advances in Cardiology przedstawił wyniki badań opublikowanych w recenzowanym czasopiśmie „Computer Methods and Programs in Biomedicine”. Praca dotyczyła oceny autorskich i zastrzeżonych rozwiązań wchodzących w skład rozwijanego modułu obliczeniowego Cardiolens FFR-CT Pro® – narzędzia wspierającego nieinwazyjną ocenę funkcjonalną tętnic wieńcowych jako element wspomagający proces diagnostyczny, planowanego do certyfikacji MDR.
„Moderowanie sesji plenarnej Advances in Cardiology na ITIB było dla mnie wyjątkowym doświadczeniem. Poziom prezentowanych rozwiązań potwierdza, że środowisko akademickie i kliniczne myślą o kardiologii w bardzo podobny sposób.” – Ziemowit Ostrowski, CSO, Hemolens Diagnostics.
Trzy poziomy, jedna strategia
Hemolens Diagnostics konsekwentnie buduje obecność na trzech poziomach jednocześnie: regulacyjnym (certyfikacja MDR), klinicznym (badania RWE, publikacje naukowe) i komunikacyjnym (konferencje branżowe, media). To nie sprint – to rytm firmy, która wie, dokąd zmierza.
Cardiolens Viewer® wspiera analizę badań CCTA, oferując trójwymiarową wizualizację naczyń wieńcowych jako element wspomagający ocenę anatomiczną. Cardiolens FFR-CT Pro® rozszerzy ofertę o nieinwazyjną ocenę funkcjonalną tętnic wieńcowych opartą na komputerowych symulacjach przepływu krwi. Oba narzędzia przeznaczone są dla lekarzy jako elementy wspomagające nieinwazyjną diagnostykę choroby wieńcowej.
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o. jest Partnerem Klastra LifeScience Kraków. Bądź na bieżąco z aktywnością Hemolens Diagnostics – obserwuj profil firmy na LinkedIn: linkedin.com/company/hemolensdiagnostics
Po więcej informacji odwiedź profil Hemolens Diagnostics Sp. z o.o. na Platformie Współpracy LSOS.
Materiały do powyższego artykułu zostały dostarczone przez Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.