Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych – jak wpłynie na działalność gospodarczą ?

358

Już jutro 6 maja zapraszamy do udziału w bezpłatnym webinarium dotyczącym wpływu nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych na działalność gospodarczą w Polsce. Wydarzenie organizowane jest przez ośrodek Enterprise Europe Network przy Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP). 

Bezpłatne szkolenie pn. „Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych i jego wpływ na działalność gospodarczą w Polsce” kierowane jest dla wszystkich przedsiębiorców związanych z branżą medyczną oraz tych, których interesują zmiany jakie wprowadza nowe Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.

Najważniejsze zmiany dotyczące nowego rozporządzenia to: zasada zgodności regulacyjnej wyrobu po jego wprowadzeniu do obrotu, rewolucyjne podejścia do oprogramowania, jako wyrobu medycznego oraz znaczące ograniczeń działań marketingowych.

W programie spotkania m.in:

  • Wyroby medyczne – charakterystyka prawna produktów.
  • Towary „dodane” do reżimu MDR (lasery kosmetyczne itp.).
  • Klasyfikacja aktorów gospodarczych.
  • Podstawowe pojęcia: znak CE, deklaracja zgodności, certyfikat.
  • Klasy wyrobów medycznych wg MDR.
  • Obowiązki producenta – jak produkować wyroby medyczne w Polsce?
  • Kim jest autoryzowany przedstawiciel?
  • Obowiązki importera – jak sprowadzać wyroby medyczne do Polski?
  • Obowiązki dystrybutora – jak dystrybuować wyroby medyczne w Polsce?
  • Nadzór administracyjny nad obrotem wyrobami medycznymi.
  • Incydenty, użycie wyrobów medycznych, regeneracja i inne wybrane zagadnienia.
  • Przepisy polskie – reklama wyrobów medycznych, system kar administracyjnych.

Transmisja ze spotkania odbędzie się 6 maja w godzinach od 11:30 – 13:00 na stronie www.parp.gov.pl.

Zapraszamy do udziału.

Poprzedni artykułEurobiotech 2021 w EXPO Kraków
Następny artykułPortal internetowy CONNECT dla sektora prywatnego – już działa!