Jagiellońskie Centrum Innowacji we współpracy z Medigent LAB serdecznie zapraszają na wyjątkowe seminarium poświęcone procesowi przygotowania wyrobu medycznego do oceny zgodności. Wydarzenie odbędzie się 21 marca w kameralnej atmosferze Life Science Park, gdzie eksperci z branży przedstawią praktyczne wskazówki oraz omówią najnowsze trendy i wyzwania.
Seminarium obejmuje takie tematy jak:
- Wymagania UE dla projektowania, produkcji i wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania.
- Antywzorce i kluczowe błędy w projektowaniu wyrobów medycznych, które mogą znacząco wpłynąć na koszty.
- Pełen zakres wymaganej dokumentacji technicznej wyrobu.
- Procesy, jakie musisz wdrożyć jako Producent wyrobu – od etapu rozpoczęcia po prawidłowe udokumentowanie.
- Ocena kliniczna wyrobu medycznego i jej kluczowe znaczenie.
- Potrzeba badań klinicznych dla Twojego wyrobu – czy są konieczne?
- Elementy decydujące o pomyślnym przebiegu badania klinicznego wyrobu medycznego – perspektywa monitora i ośrodka badawczego.
Jest to wyjątkowa okazja do zgłębienia wiedzy na temat procesów związanych z przygotowaniem wyrobu medycznego do oceny zgodności z obowiązującymi przepisami. Szczegółowe informacje oraz rejestracja dostępne na stronie www: www.jagiellonskiecentruminnowacji.pl/aktualnosci/proces-przygotowania-wyrobu-medycznego-do-oceny-zgodnosci
Temat: Proces przygotowania wyrobu medycznego do oceny zgodności
Data: Czwartek, 21 marca 2024, godz. 9:00 – 14:00
Miejsce: Life Science Park, Kraków ul. Michała Bobrzyńskiego 14, Budynek A, parter, Sala Ateńska
Koszt: 100 zł brutto
Rejestracja: Poprzez formularz online