Zapraszamy na kolejne śniadanie z naszym Partnerem, a będzie to…. KCRI.
Właśnie minął rok od wejścia w życie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – znanego jako MDR. Niedawno weszła też w życie polska Ustawa z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Te akty prawne wstrząsnęły całym rynkiem wyrobów medycznych. Szczególnie wiele zmieniło się w zakresie uzyskiwania i doniosłości danych klinicznych gromadzonych w procesie badań klinicznych.
Podczas spotkania dowiemy się:
- Skąd wziął się pomysł na europejską rewolucję w wyrobach medycznych
- Dla których wyrobów dane kliniczne są szczególnie ważne
- Kiedy w cyklu życia wyrobu medycznego trzeba zbierać dane kliniczne
- Jak poprawnie zbierać dane kliniczne
- Skąd czerpać wiedzę na temat oczekiwań regulatora
Naszym Gościem będzie:
Łukasz Partyka – lekarz. Długoletni kierownik projektów badań klinicznych, szczególnie wyrobów medycznych. Specjalista w zakresie projektowania programów klinicznych wyrobów medycznych.
Serdecznie zapraszamy z kawą i rogalikiem!
Temat: Wyroby medyczne w pigułce, czyli śniadanie z KCRI!
Data: Czwartek, 2 czerwca 2022, godz. 9:00 – 10:00
Miejsce: Online – zarejestruj się
Warto wziąć udział! Do zobaczenia!